Лубриканти будуть класифікувати як медичні вироби

З 26 травня 2021 року в Європейському Союзі набув чинності новий Регламент про медичні вироби (MDR — Medical Device Regulation), який встановлює суворіші вимоги до безпеки та якості продукції. Цей документ став новим стандартом, який підняв рівень довіри до медичних виробів, зокрема й до інтимної продукції. На сьогодні лише один бренд лубрикантів у світі відповідає цим високим стандартам — це pjur.

Чому сертифікація MDR — це перевага?

Лубриканти контактують зі слизовими оболонками, тому їхня якість має бути бездоганною. Регламент MDR гарантує, що сертифіковані продукти не містять шкідливих речовин, проходять незалежний контроль і відповідають суворим вимогам до безпечності. Після проходження сертифікації:

• покупці отримують безпечний та якісний продукт;
• продавці можуть бути впевненими в надійності своєї продукції та будувати довіру до бренду;
• бренд pjur виділяється серед конкурентів, пропонуючи продукт преміального рівня.

Одним із ключових аспектів Регламенту є класифікація за рівнем ризику. Зокрема, лубриканти бренду pjur класифікуються як медичні вироби класу IIb.

Зараз компанії, які виробляють або продають інтимні змазки у Європі, мають право називати свої товари лубрикантами лише за умови наявності сертифіката MDR. У протилежному разі такі товари згідно із законодавством можуть називатися тільки гелями. Наприклад, ви можете побачити на пакованні написи «інтимний гель», «персональний гель», «гель для вагіни» тощо. У такий спосіб бренд pjur підтвердив право називати «лубрикантами» всю свою інтимну продукцію зі змащувальними властивостями.

Що означає клас IIb?

Європейська класифікація медичних виробів має чотири рівні ризику, і клас IIb свідчить про підвищену категорію безпеки.

• Продукти, віднесені до класу I, мають низький рівень ризику. Вони не потребують отримання дозволу від уповноважених органів, а відповідність стандартам може визначатися виробниками самостійно. Наприклад, до I класу ризику належать окуляри для читання або компресійні панчохи.
• Клас IIa вказує на низький ризик використання (до цієї категорії внесено такі продукти, як одноразові шприци або ультразвукові прилади).
• Клас IIb свідчить про підвищений ризик під час використання. До цієї категорії належать продукти, які частково або повністю вводяться в організм та потребують високих стандартів безпеки. Це інфузійні помпи, апарати ШВЛ, деякі види дефібриляторів. Щоб вивести на ринок продукцію обох цих класів, виробникам необхідний сертифікат відповідності ЄС.

Таким чином, нові вимоги до класифікації лубрикантів як медичних виробів підвищують стандарти безпеки та якості продукції, що сприяє захисту споживачів та зміцненню довіри до брендів, які відповідають цим вимогам.

pjur — це міжнародний експерт у сфері інтимної косметики преміум-класу, який ось уже понад 30 років встановлює нові стандарти якості, безпеки та задоволення. Продукція бренду користується довірою мільйонів людей у понад 70 країнах по всьому світу — і не дарма.

Кожен лубрикант, кожен засіб від pjur — це результат німецької точності, ретельного підбору компонентів і відповідальності перед споживачем. Виробництво повністю базується в Німеччині, а формули створені так, щоб забезпечити максимальний комфорт, турботу про шкіру та яскраві відчуття.

Особлива гордість бренду — статус єдиного у світі виробника лубрикантів, продукція якого сертифікована як медичні вироби класу IIb. Це той самий рівень контролю, що застосовується до кардіостимуляторів або апаратів ШВЛ. Лінійка pjur MED відповідає сучасному Регламенту ЄС MDR, що гарантує абсолютну безпеку використання.

Протягом останніх 14 років pjur здобув 59 престижних нагород: серед них — XBIZ Europa Awards, StorErotica Award, EAN EROTIX AWARD та інші знакові відзнаки індустрії.

У колекції бренду — понад 60 унікальних продуктів: водні та силіконові лубриканти, стимулюючі засоби, пролонгатори, а також розкішна серія лубрикантів у скляних флаконах — справжній must-have для поціновувачів естетики та якості.

pjur — це більше, ніж просто інтимна косметика. Це — свобода експериментів, м’якість дотиків, безпека та задоволення, яке можна відчути шкірою. А ще — можливість комбінувати різні продукти для створення власного, ідеального сценарію близькості.